よくある質問
ご質問がありますか？喜んでお手伝いさせていただきます。
一般的な質問
Bened Life®だけがPS128TMの唯一の供給源ですか？
はい。PS128TMは、米国ではBened Life®のみが販売している、そしてBened Life公認の医療提供者が販売している独占的な菌株です。これらの菌株を米国で販売すると広告している他のブランドは、偽造品を販売しています。本物のPS128TMをご購入いただくため、Neuralli®ブランドとBened Life®をお確かめください。
Neuralli® MPはどのような形状で提供されますか？
Neuralli® MPは、ツイストオフボトルに包装されたカプセルで提供されます。これらの最先端のCSPバイアルは、ボトル内部を非常に乾燥した状態に保ち、プロバイオティクスの最大の効力を維持するのに役立ちます。
錠剤が飲めないのですが、Neuralli® MPをどのように摂取すればよいですか？
カプセルを飲み込むのが苦手な場合は、カプセルを開けて粉末を摂取することができます。（効力を保証するため、一度にすべて摂取してください。）お好みで、Neuralli® MPの粉末を冷たい飲み物や食べ物に混ぜて摂取しても構いません。温かい食べ物や液体には混ぜないでください。Neuralli MPの摂取方法のページで詳細をご覧ください。
Neuralli® MPはFDAの承認を受けていますか？
FDAは医薬品（または薬剤）を承認します。Neuralli® MPは医薬品ではありません。プロバイオティクス医療食品です。
医療食品は、21 U.S. Code 360ee, (b), (3)によって、疾患または状態の特定の食事管理のために医師の監督下で消費または経腸投与される食品として定義されており、その疾患または状態には、認識された科学的原則に基づき、医学的評価によって確立された独自の栄養要件があります。
Neuralli® MPは、自閉症およびパーキンソン病の食事管理を目的とした医療食品です。Lactiplantibacillus（旧Lactobacillus）plantarum PS128TMは、十分な高用量で、特定の神経学的疾患を持つ人々に投与された場合、臨床的に意味のあるいくつかの利益が実証されているプロバイオティクス菌株です。
L. plantarum PS128TMは、一般的に安全と認められています（GRAS自己認証）。菌株L. plantarum PS128TMは、発酵食品に由来します。発酵食品自体は一般的な食事に含まれておらず、特定の菌株PS128TMの標準化された量を含んでいません。
菌株の遺伝的完全性を維持するためには、管理された製造条件下で培養する必要があります。臨床的に意味のある効果をもたらす十分な量を供給するために、Neuralli® MPは、高効力形態のPS128TMを提供します。
一般的な副作用は何ですか？
Neuralli® MPを指示通りに（L. plantarum PS128TMを600億CFU含むカプセル2個）摂取した場合、新しいプロバイオティクスを始めた時と同様に、ガス、膨満感、便の変化などの軽度な胃腸の不調が1週間程度続くことがあります。
自閉症の参加者またはパーキンソン病の患者を対象としたPS128TMプロバイオティクスの臨床研究では、副作用の報告は非常に少なかったです。副作用が続く場合は、医療提供者に相談することをお勧めします。
子供もNeuralli® MPを摂取できますか？
臨床研究では、3歳以下の子供でも1日あたり600億CFUのPS128TMを摂取していました。これらの子供たちは、自閉症の診断のために医師の監督下にありました。Neuralli® MPの2カプセルには、600億CFUのPS128TMが含まれています。
Neuralli® MPは自閉症の食事管理のための医療食品であり、医療専門家の監督下で使用することを目的としています。
Neuralli® MPは便秘に効果がありますか？
Neuralli® MPは、600億CFUのL. plantarum PS128TMを供給し、健康な腸内細菌叢に貢献します。自閉症またはPDの医療食品として、Neuralli® MPは腸内細菌叢から脳への信号伝達を標的にしています。
便秘などの排便機能に対するPS128TMの影響を調査するには、さらなる研究が必要です。しかし、Neuralli® MPを摂取している132名の回答者を対象とした最近の顧客調査では、約半数が腸の健康に改善または大幅な改善を経験しました。半分未満の人が腸の健康に変化がないと答えました。
プロバイオティクスは、適切な食物繊維摂取量（1日あたり約25～35グラム）や、腸の健康に影響を与えるその他の健康的な生活習慣の必要性を置き換えることはできません。消化器系の健康について懸念がある場合は、医療専門家にご相談ください。
このテーマに関する臨床試験への参加にご興味がある方は、こちらからお申し込みください。
Neuralli® MPの服用を数日間やめたらどうなりますか？
Neuralli® MP は毎日服用すると最も効果的です。Neuralli® MP の利点は、そのプロバイオティクス菌株に由来しており、菌株自体は腸内に定着しません。したがって、服用しなければ、良い細菌を摂取することはできません。とはいえ、1日服用を忘れても、その分を補うために倍量摂取する必要はありません。翌日からまた服用を再開してください。
PS128は腸に定着しますか？
PS128TMが人間の腸内で増殖できるかどうかは不明です。未発表の研究によると、PS128TM DNAは、菌株摂取後1〜2週間、一部のボランティアの便で検出されることが示されています。しかし、その期間中にPS128TMが生きて腸内で増殖していたかどうかは不明です。
プロバイオティクスは通常、摂取され、腸内を通過する際に効果を発揮します。効果を発揮するために、腸内に「定着する」必要はありません。服用をやめた後も、プロバイオティクス菌株が腸内に留まることは稀です。
プロバイオティクス定着の詳細については、International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics (ISAPP) のこちらの記事をご覧ください。
https://isappscience.org/is-probiotic-colonization-essential/
Neuralli® MPの価格には何が含まれていますか？
私たちは、最大限の利益のために最大限の効能を追求することに妥協しません。
- Neuralli® MPは常温保存できないため、細心の注意を払って配合、梱包、出荷しています。
- 製造時に300億CFU 以上のPS128TMを添加し、賞味期限まで1カプセルあたり少なくとも300億CFUをお届けできるようにしています。
- カプセルを乾燥させるため、特別なCSPバイアルを使用しています。
- CFUの損失を防ぐため、外気温が非常に高い場合は、迅速かつ低温で配送します。
- 環境への影響を最小限に抑えるため、丈夫な縁側リサイクル可能な断熱パッケージを使用しています。
Bened Lifeでは、安全で効果的なマイクロバイオームソリューションが答えの一部であると信じています。Neuralli® MPへの投資は、研究に裏打ちされた株で腸脳軸を解明し、私たちがサービスを提供するコミュニティに影響を与えるという私たちの使命をサポートします。
Neuralli® MPの成分は何ですか？
Neuralli® MPの1回分（2カプセル）には、少なくとも600億CFUのL. plantarum PS128TMが含まれています。その他の成分は、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、シリカです。植物性カプセルは、ヒプロメロース、ペクチン、グリセロールでできています。
Neuralli® MPにはイヌリンが含まれていますか？
いいえ。Nerualli® MPにはイヌリンは含まれていません。
2024年4月以前、Neuralli® MPはNeuralli®として販売されており、当時はイヌリンが含まれていました。
イヌリンに敏感な人でも製品を利用できるように、また、臨床研究で使用された製法に近づけるために、イヌリンは除去されました。
Neuralli® MPはいつから販売されていますか？
Neuralli® MPは2022年から販売されています。以前はNeuralli®という名称でした。
Neuralli MPのご利用開始にあたって
Neuralli® MPの保管方法を教えてください。冷蔵する必要がありますか？
製品の効果を最大限に保つため、元のCSPボトルに入れて冷蔵庫で保管してください。カプセルが湿気に触れるのを防ぐため、Neuralli® MPは元のボトルに入れて保管してください。カプセルを別の容器に移して保管しないでください。Neuralli® MPを高温や直射日光にさらさないでください。
Neuralli® MPを持ち運ぶ際は、常に涼しく乾燥した場所に保管してください。ボトルを1ヶ月間一貫した室温で保管しても、製品の効果に影響はありません。
Neuralli® MPはいつ服用すべきですか？
毎日2カプセル服用してください。多くのお客様は両方を同時に服用していますが、お好みに応じて分けて服用することも可能です。ご自身に最適な時間帯を見つけてください。
パーキンソン病患者を対象とした臨床研究では、参加者は夕方に2カプセル服用しました。その他の臨床研究では、服用時間は参加者に任されていました。
私または私の子供は、Neuralli® MPカプセルを1日に何粒服用すべきですか？
Neuralli® MPの1回分は1日2カプセルで、PS128TMを600億CFU提供します。臨床研究では、3歳のお子様からPS128TMを1日600億CFU使用しています。
個人差があるため、耐性は異なる場合があります。Neuralli® MPは、医療提供者の監督のもとで服用してください。
Neuralli® MPカプセルを1日に2粒以上服用できますか？
ほとんどの人は1日1～2カプセルを服用します。臨床研究では、PS128TMを600億CFU（2カプセル分）まで試験しています。ご不明な点がございましたら、医療提供者にご相談ください。
箱に保冷剤が入っていなかったり、保冷剤が溶けていたりした場合、心配する必要はありますか？
季節や地理的な場所によって、保冷剤が入っている場合と入っていない場合があります。箱が届いたときに、保冷剤が冷たくなくなっていたり、温かくなっていたりしても、心配ありません。製品は安全です。すぐにすべてのボトルを冷蔵庫に入れてください。
Bened Life®製品は、ほとんどの輸送条件で安定していますが、受領後すぐに冷蔵する必要があります。PS128TMは、賞味期限まで効能を維持するために冷蔵が必要です。
予期せぬ熱波や、製品が長時間高温の玄関先に置かれていたなどの異常な状況が発生した場合は、弊社のお問い合わせフォームからカスタマーハピネスチームにご連絡ください。
病状および薬剤
病状がありますが、Neuralli® MPを服用できますか？
医療食品として、Neuralli® MPは医療提供者の監督のもとで使用されるべきです。その有効成分であるPS128TMは、自閉症スペクトラムの人々やパーキンソン病の人々で研究されています（こちらを参照）。
PS128TMは、一部の個人のドーパミンやセロトニンなどの神経伝達物質の調節に役割を果たす可能性があります。これについて懸念がある場合は、Neuralli® MPの服用を開始または中止する前に、医療提供者にご相談ください。
Neuralli® MPの各成分は、一般に安全と認められるもの（GRAS）として自己認定されていますが、Neuralli® MPは、他の病状を持つ集団での安全性と有効性については試験されていません。Neuralli® MPがご自身に適しているかどうかを判断するために、医療提供者にご相談いただくことをお勧めします。
妊娠中または授乳中でもNeuralli® MPを摂取できますか？
授乳中または妊娠中の場合は、かかりつけの医療従事者に相談して指示を受けることをお勧めします。あなたの病歴を考慮した上で、最善の推奨事項を提供してくれるでしょう。
Neuralli® MPはSSRIなどの薬と相互作用しますか？
新しい医療食品、サプリメント、または薬を開始する前に、必ず医療従事者に相談することをお勧めします。
自閉症スペクトラム障害、パーキンソン病、レット症候群、またはトゥレット症候群の参加者は、臨床試験でPS128TMを摂取しながら、薬物療法と治療を継続しました。PD試験におけるレボドパを除き、彼らが服用した薬物に関する詳細な情報はありません。Neuralli® MPは、医療従事者の監督下で摂取してください。
抗生物質と一緒にNeuralli® MPを服用できますか？
一部の抗生物質はNeuralli® MPの効果を低下させる可能性があります。抗生物質を服用している場合は、医療専門家に相談してください。
ヒスタミンに敏感なのですが、PS128TMはヒスタミンを産生するプロバイオティクスですか？
L. plantarum PS128TM はヒスタミンを産生しません。そのゲノムにはヒスチジン脱炭酸酵素（hdc）遺伝子が含まれていません。
PS128の科学
PS128TMは、査読済みの公表された科学論文に裏付けられていますか？
はい、Neuralli® MPに含まれる600億CFUのPS128TMは、複数の研究および臨床試験の対象となっています。
前臨床研究では、Lactiplantibacillus（旧Lactobacillus）plantarum PS128TM株が免疫系と消化器系に利益をもたらし、ストレスや不安を軽減し、脳内のドーパミンとセロトニンのバランスを整えることで精神的健康にも影響を与えることが示唆されています。
自閉症における3つの無作為化プラセボ対照試験と1つの実世界研究におけるPS128TMの臨床研究では、不安の軽減を示唆する臨床的に意味のある結果が示されています。パーキンソン病における単一腕研究では、L. plantarum PS128TMを使用することの肯定的な効果が示唆されました。
PS128TMの科学に関する詳細はこちらをクリックしてください。PS128TMに関する臨床研究はこちらで閲覧できます。この製品の臨床試験に参加にご興味がある方は、こちらからお申し込みください。
PS128TMは他の乳酸菌株とどう違うのですか？他の乳酸菌株も同じ効果がありますか？
多くのL. plantarum株がプロバイオティクスとして市販されていますが、L. plantarum PS128TM株は前臨床研究で脳の一部におけるドーパミンとセロトニンに影響を与えました。PS128TMは神経疾患患者の臨床試験でも効果を示しました。
一般的に、単一の細菌種の異なる株は非常に異なる有益な効果を持つことがあります。例えば、L. plantarum Lpla33はIBS-Dに効果があることが示されています。一方、Lactobacillus plantarum LPLDLはコレステロール値に役立つ可能性があります。（PS128TMはこれらの効果について研究されておらず、これらの株もPS128TMのように研究されていません。）
PS128TMを摂取することと、乳酸発酵野菜を食べることの違いは何ですか？
PS128TMは、臨床的に効果が示されている乳酸菌の特定の株であるのに対し、乳酸発酵野菜（乳酸菌によって発酵された野菜）には、未知の特性を持つ様々な種類の細菌が含まれている可能性があります。
PS128TMは、自然発酵したマスタードグリーンから発見されました。「自然発酵」とは、環境中の細菌（空気中や近くの表面にいる細菌）が発酵を行うことを指します。発酵製品に含まれる細菌の種類を特定するには、分離と遺伝子配列決定が必要です。
何百もの乳酸菌をスクリーニングした後、PS128TMは、マスタードグリーンのある自然発酵から選ばれました。他の発酵製品には、PS128TMが添加されていない限り、PS128TMが含まれているとは考えられません。
市販製品において発酵食品と表示されるには、米国FDAの要件（21 CFR131.200）に基づき、食品1gあたり少なくとも100万CFUの生きた微生物が含まれている必要があります。生きた微生物は、種（例：plantarumまたはacidophilus）または株（文字と数字を使用）によって特定される場合とされない場合があります。発酵食品は、生きた培養物を含む食品であり、プロバイオティクスではありません。
一方、プロバイオティクスは、健康上の有益性が実証されている特定の細菌を特定の量で提供します。ASDやPDなどの特定の神経疾患の食事管理として臨床研究で使用された量は、1回分あたり600億CFUのPS128TMです。
サイコバイオティクスとは何ですか？
特定の種類のプロバイオティクスであるサイコバイオティクスは、適切な量で投与された場合に精神的な健康上の利益をもたらす生きた微生物と定義されます。Neuralli® MPには、セロトニンとドーパミンの産生および/または代謝への影響により、神経学的および精神的な健康上の利益の両方を臨床的に示す新しいサイコバイオティクスL. plantarum PS128TMが含まれています。
プロバイオティクス医療食品とは何ですか？
プロバイオティクス医療食品は医療食品の一種です。医療食品という用語は、希少疾病用医薬品法で定義されているように、「医師の監督下で経腸的に摂取または投与されるように処方され、医学的評価によって確立された認識された科学的原則に基づく独自の栄養要件を持つ疾患または状態の特定の食事管理を意図した食品」です。
Neuralli® MPは、自閉症およびパーキンソン病の食事管理をサポートすることを目的とした医療食品です。これは、Lactiplantibacillus (formerly Lactobacillus) plantarum PS128TMの600億CFUを提供します。このプロバイオティクス株は、十分な高用量で、特定の神経疾患を持つ人々に投与された場合、臨床的に意味のあるいくつかの利点を示しています。
自閉症患者およびパーキンソン病患者は、一般集団とは異なる独自の栄養要件を持っています。これらの患者にとって、食事だけでは腸内マイクロバイオームから脳へのシグナル伝達をサポートするには不十分です。
腸内微生物叢の違い（または腸内細菌叢の異常）、ならびに遺伝子および血液バイオマーカーは、これらの病状において、腸内微生物叢の神経伝達物質および神経伝達物質代謝の調節が調節不全になっている可能性を示唆しています。
さらに、ASDとPDの両方で、脳内のアミノ酸代謝、セロトニンとドーパミンのレベル、および/または代謝が変化しています。トリプトファンやチロシンなどのアミノ酸は、それぞれセロトニンとドーパミンの前駆体です。
したがって、ASDおよびPDなどの神経疾患における腸内細菌叢の異常、代謝調節不全、および神経伝達物質の違いは、微生物PS128TMを含む栄養素を介した食事管理を通じて、これら3つのすべてを調節する可能性を可能にします。
Neuralli® MPの処方は、腸内細菌叢から脳へのシグナル伝達に作用することで、これらの状態の食事療法管理のためにPS128TMを含んでいます。特定の菌株であるL. plantarum PS128TMは、発酵食品から分離されたものです。発酵食品自体は一般的な食事に含まれておらず、特定の菌株の標準化された量は含まれていません。
菌株の遺伝的完全性を維持するためには、管理された製造条件下で培養する必要があります。Neuralli® MPは、臨床的に意味のある効果を得るために十分な量のPS128TMを提供するように処方されています。
自閉症およびパーキンソン病におけるPS128TMの臨床研究では、この特定の菌株が脳と行動に影響を与える腸内細菌叢から脳へのシグナル伝達をサポートすることが示唆されています。自閉症に関するエビデンスには、3つの無作為化プラセボ対照臨床試験が含まれています。詳細については、こちらの臨床試験リストをご覧ください。この製品の臨床試験への参加にご興味がある場合は、こちらから登録してください。
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